《药事管理与法规》是高职高专学校药学专业的一门必修课程，是药事管理和药事法规的结合，药事管理课程在药学事业中非常重要，也是国家执业药师考试的一门重要的课程。它的目的是保证公众用药安全、有效、经济、合理、及时、方便，提高国民的健康水平。药事管理与法规是药品研制、生产、经营、使用、检验、监督管理单位和个人都必须严格遵守和认真执行的行为规范[1]。课程是达到教育目的的重要途径，学校教育的全部实践都是以课程为轴心展开的。因此，课程改革就成了教育改革的重头戏。最终能否落实，还是要依赖于课程教学是否发生了相应的变化[2]。这门课程与管理学、社会学、法学、经济学等学科都有关系，涉及的知识较多，内容较抽象，笔者在平时工作中任这门课程的代课教师，对如何进行课程改革，如何上好这门课，结合教学实践与院系实践情况，进行探索和思考。
1.课程改革的目的
如何突出职业能力素质教育，重构高职教育课程结构，是教学及课程改革的一个重要目的，因此，应注重学生各方面能力的培养。能力本位教学模式具有明显的现实意义，能力本位教学指的是以某种职业所需的知识、技能与态度为目标而设计的课程形式，它的特点是以其岗位需求为特点，最好的办法是使相关的企业参与到职业教育的过程中，根据企业的需求决定课程的内容及形式，提高毕业生的职业素养与能力[3]。课程改革只有落实到制度设计和政策层面上，通过明确课程改革的目的与途径，才有可能真正有效地推进实施。课程改革制度具有提高课程改革质量、优化课程资源配置、提高课程改革理性和促进参与主体的发展四个方面的价值追求[4]。
2.存在的问题
2.1教学内容陈旧
现今我校使用的教材是杨世民，丁勇主编的《药事管理与法规》，版次是2009年1月第1版，其中许多方面的内容陈旧、滞后，跟不上药事法规及政策的变化，如：我国药品监督管理机构已变化为国家食品药品监督管理总局（CFDA），在本书中却仍为国家食品药品监督管理局（SFDA），虽一字之差，但内涵差异很大，CFDA是由卫生部管理的国家局，2013年3月，组建的CFDA，直属国务院。它是将原SFDA的职责、国务院食品安全委员会办公室的职责、国家质量监督检验检疫总局的生产环节食品安全监督管理的职责、国家工商行政管理总局的流通环节食品安全监督管理的职责加以整合，组建了CFDA，以及在GMP、GSP的规定方面均有许多变化等。
2.2实践教学环节重视不够
目前，药事管理与法规这门课程主要侧重于理论讲授，对实践环节重视不够，缺少实践与实训，这样导致学生参与度不够，并且学生的学习兴趣不浓厚，一定程度上，将这门课程变成了对相关的法规法条的死记硬背。
3.教学内容的改革
3.1及时更新教学内容
前面介绍了所使用的教材知识陈旧，跟不上管理与法规的变化，因此在课堂上及时补充及更新相关的内容就显得非常重要，可以应用多媒体，将更新的知识表现出来，这样有利于节省时间，并且使课堂更加生动和直观。
3.2采用项目教学的方法
“项目教学法”是以建构主义的学习理论为基础，以解决问题为内容的教学方法[5]。可见，这种方法主要是以行为为导向的一种教学方法，教师由教学活动的主导者转变为引导者，学生由客体转变为主体。学生要学会自我发现并解决问题，每一个相对独立的项目，经由学生自己处理、实施、评价，这样就会激发学生的学习兴趣，提高学习的主动积极性，课堂的主导不应是教师，而是学生[6]。
4.教学方法的改革
4.1注重案例教学
《药事管理与法规》这门课程包含许多法规及法条，内容较为枯燥，学生很难记忆与理解，在这种情况下，案例教学就显得非常重要，如上第一堂课时教师就可用案例教学，有很多例子，比如：欧洲反应停惨剧，齐二药假药事件，等等，说明开这门课的必要性、重要性。在讲叙药品不良反应与监测时，可列举香丹注射液的不良反应，喜炎平注射液的严重过敏反应，云南开远刺五加事件，等等，使学生结合案例，认识药品不良反应的危害，以及了解开展药品不良反应监测的意义，药品不良反应报告制度；讲叙GMP章节内容时，可举例蜀中制药违反药品生产质量管理规范被罚630万元，使学生理解GMP的重要性，通过海南豪创药业公司替加氟违规生产案，分析这家公司在哪些方面违反了GMP。这样通过案例教学，提高了学生学习这门课程的兴趣，并且通过对案例的讨论，提高了学生的参与度。
4.2运用多媒体教学
目前我院普遍安装了电子白板，这就保证了有运用多媒体的条件，多媒体教学有其自身优点，多媒体教学信息量大，形象生动，可以是文字图片，也可以是影音，在课堂上可以把案例制作成多媒体的形式，这会大大提高学生的学习兴趣。老师不能只是照“件”宣科，而应将多媒体与传统的教学方式有机结合，使课堂讲学丰富、精彩[7]。
4.3加强实训与实践
作为职业院校，实践与实训无疑是非常重要的，通过实践能更好地理解书本上的理论，实践也是理论的目的。可以在校内建立一些实训室及实践项目，比如：建立GMP、GSP实训室；通过校企合作，参观相关制药企业、经营企业，参观医院药房、药监局等，比如：带领学生参观了汉中市医药经营公司，并请相关技术人员讲解药品经营中的法规和规定，学生对GSP有了更深的认识和理解，参观了汉中市龙力制药企业，对GAP、GMP都有了更深刻的理解，通过实践实训和参观这些企业，为学生以后的工作打下了基础，使学生认识到了学习这门课程的重要性，从而提高了学习积极性与自觉性，也对法规条文有了直接的认识。
5.结语
《药事管理与法规》是高职院校药学专业中一门重要的学科，理论性比较强，是学生不易掌握的学科。要提高教学质量，必须进行课程改革，在教学方法上多作探索与思考，从而提高学生的学习兴趣，调动他们学习的积极性，提高教学质量，为以后参加执业药师考试和以后的工作打下坚实的基础。
