中图分类号：F272 文献标识码：A 文章编号：1001-828X（2014）011-0000-02
成本效益内部控制管理属于生物医药企业日常经营活动中最为重要的一个环节，管理水平的优劣直接决定了生物医药企业的经济效益与生存质量。生物医药企业与人类生命具有密不可分的关系，同时也是高科技类制药企业，因此必须严格遵守《药品经营质量管理规范》以及《药品生产企业质量管理规范》等规范性条例。
一、生物医药企业成本效益和内部控制之间的关联性
1.《药品生产企业质量管理规范》为企业成本效益内部控制管理的基本指引
针对生物医药企业来说，在其生产环节，应当严格遵守《药品生产企业质量管理规范》，并严格按照规范内容进行作业，接受相关部门的定期复检。《药品生产企业质量管理规范》在物流方面对医药产品做出了明确要求，从采购环节一直到产出环节，都需要对其产品质量进行严格检验[1]。同时要求企业结合规定的工艺要求、供应商在质量体系方面的具体审核情况以及物料特性等信息，明确生产原料药物时所用的物料质量控制目标，对于物料还需进行取样抽检，并确保所有原材料都能够查到其生产批号与生产来源等基本信息。通过加强上述方法的有序实践，确保所有产品和原材料之间始终处于映射关系，以此方式提升产品和原材料的追溯性。为了达到这一目标，需要财务工作人员将成本效益当做关键性任务看待，在对物料平衡表进行有效编制的基础上，实现对原材料加工至成品价值形成程序的准确反映。例如，结合生物医药企业实际生产工艺水平与生产特征，将其生产程序细分为多个阶段，根据理论投入比例，对每阶段原材料实际投入价值进行准确核算，核算结果即为产品的具体制造成本。
2.《药品经营质量管理规范》为生物医药企业成本效益重要标志
生物医药企业在流通环节必须遵守《药品经营质量管理规范》提出的要求。《药品经营质量管理规范》当中明确规定了药物入库环节、出库环节、报损环节、储存环节、运输环节、用药后不良反应的报告环节等方面的内容与具体程序。在合格类药品方面，其转移程序也应当满足相关管理要求，通过严格控制产品质量，确保消费者所使用药品的高质量，以此方式提升生物医药企业整体社会效益与经济效益。与此同时，基于成本效益内部控制管理实践活动而言，需要所有工作人员明确自身工作项目[2]。针对财务人员而言，主要承担着内部控制管理的规范化、销售程序、收款、销售流程的设计等方面的工作；针对销售部门工作人员而言，主要承担着订单处理、与消费者签订合同以及执行催收贷款操作、信用政策和行销政策等；针对发货部门工作人员而言，主要承担着发货单据的审核工作，同时还要承办具体的发货事宜；针对财会部门工作人员而言，主要承担着结算与记录销售款项、对贷款回收情况进行监督与管理等工作。
二、生物医药企业成本效益内部控制管理的基本条件
风险管理视角下生物医药企业成本效益内部控制管理的实现，需要管理层不断更新自身思想理念，并引进各种先进性理念。对于企业工作人员而言，必须深入研究成本效益和质量优先之间的平衡性关系，通过加快现代化信息的建设力度，大量引进和应用各种先进性信息手段，从而不断提升医药企业整体管理水平及核心竞争力。与此同时，对于生产管理环节的具体标准、流通环节的相关标准，都需要国家有关部门进行强制执行，以现代化信息的建设作为主要契机，在信息化的建设开发、模型设计等环节进行严格监管。财务管理实践活动中，还应当引进内部控制管理机制，确保业务流程、治理结构、权责分配和机构设置等操作程序能够达到相互监督以及相互制约的效果[3]。除此之外，还需要兼顾运营环节的效率，以此方式推动生物医药企业成本效益内部控制管理朝着全面性、适应性、重要性和制衡性的方向发展。
三、风险管理视角下生物医药企业成本效益内部控制管理的完善对策
1.加强对企业治理结构的重视力度
治理结构属于生物医药企业中最为重要的构成要素，治理结构是否具有完善性，直接决定了是否能够实现对管理人员的有效监督及控制，对于内部控制管理工作的有效实践也起着重要意义。就目前而言，部分生物医药企业还存在着重视管理和轻视治理的行为，这已经对其长远发展产生了不利影响。在此情况之下，必须不断加强对企业治理结构的重视力度[4]。这就需要生物医药企业内部的所有人员改变自身传统观念，通过规划与落实企业治理结构，将治理工作视作管理活动中的重心，以此方式提升生物医药企业成本效益内部控制管理的整体水平。
2.不断提升工作人员综合素质
风险管理视角下生物医药企业成本效益内部控制管理的完善，需要不断提升工作人员综合素质。首先，提升工作人员专业素质。对于成本效益内部控制管理，要求工作人员能够及时学习和补充自身专业知识，并结合社会发展实际不断学习各种新型技术，用以提高自身管理技能。其次，所有工作人员都必须具备法治理念与职业道德，通过丰富自身业务素质与综合能力，从而不断提高自身风险管理专业能力。再次，要求所有工作人员将道德观、价值观以及诚信观作为其工作中的基本行为准则。道德观、价值观以及诚信观均是企业成本效益内部控制管理的重要元素，对于企业的流程设计、流程管理、流程监督等都起着直接影响。最后，管理人员需向所有工作人员传达道德标准及诚信标准，对于各种违反道德准则、违反规章制度的行为，需严格予以处罚，避免工作人员中出现各种不法行为。 3.加快现代化信息的建设力度
科技的不断进步为生物医药企业成本效益内部控制管理的开展提供了客观条件与较高的可行性，生物医药企业要始终坚持与时俱进，强化成本效益内部控制管理现代化信息的建设力度，争取能够顺应历史发展的基本需求。通常而言，对于生物医药企业生产环节，在药品生产企业质量管理规范方面具有较高要求；对于生物医药企业流通环节，在药品经营质量管理规范方面也有严格要求；对于生物医药企业终端环节，在中国药品电子监管码方面具有质量追踪要求。上述管理措施均为国家统一定制，已成为生物医药企业现代化信息的建设历程中不可或缺的要素。而为了现代化信息的建设目标，建议生物医药企业充分利用计算机相关技术，通过建立相应的财务管理数据库，或者是构建财务管理系统平台等形式，在预算编制环节、预算结算环节以及财务收支环节进行现代化信息建设，从而实现生物医药企业成本效益内部控制管理的整体目标。总而言之，如果生物医药企业想要实现成本效益内部控制管理的目的，就要加快现代化信息的建设力度。
4.完善风险评估机制
就目前而言，生物医药企业的内部环境与外部环境始终处于快速变化中，对于企业的内控效率以及面临的各种风险都会产生直接影响。在此情况之下，要求生物医药企业制定并不断完善自身风险评估机制，用以应对各种外部、内部风险，再根据自身情况，对风险进行准确评估。同时，由于生物医药企业以人作为其产品消费的终端，当企业遵守《药品经营质量管理规范》以及《药品生产企业质量管理规范》等规范性文件的要求，并不断完善其内部控制体系，但由于个体性差异的存在，导致产品使用环节出现部分不良反应症状。鉴于此，为了控制生物医药企业的名誉受到损害及经济受到损失，还需不断完善其产品安全的基本防线，通过强化风险管理措施，以购入责任险等方式，提升企业核心竞争力。
总之，风险管理视角下生物医药企业成本效益内部控制管理本身是一项工作任务量大、工作程序十分繁琐的任务，要求生物医药企业中所有工作人员的共同参与。而为了提升其整体管理质量，需要相关部门与机构加强对企业治理结构的重视力度、不断提升工作人员综合素质、加快现代化信息的建设力度以及完善风险评估机制，实现对生物医药企业成本效益内部控制管理整个程序的全方位监督，从而达到提升其管理水平以及核心竞争力的最终目标。
