doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2014.05.752文章编号：1004-7484（2014）-05-2991-01许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是药品流通与控制中十分重要的一环[1]。其中采购过程中的管理是GSP管理中重要的环节，成功的采购管理对整个药品的管理的过程是至关重要的。本文就以下四个方面并结合自己的相关经验探讨GSP对采购质量管理的要求进行了分析，现报道如下：
1明确采购部相关职责
新版GSP对药品采购要求主要有供货方资质评定、签订采购合同及要求、药品采购质量验证、采购员要求四个大方面。规定从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历并经过培训，并经考试合格后才能上岗，采购工作必须专业化进行。采购人员应协助企业的质量管理部对所有供货方的资质进行审核，确定供货方是否具备法定资格：合法的药品生产（经营）许可证和营业执照，认证证书，质量保证协议及法人委托书，认真严格审查其经营方式、范围应与证照内容一致。对所采购药品进行质量审核，审核主要采取文件资料核实的方式进行。对采购药品进行实地质量审核的应做出书面评价记录。首次经营的药品和企业要进行首营审核。对正式的采购合同应归类编号，按时间装订成册，专人保管。
2如何协助销售部门做好公司销售
协助销售部门做好公司药品销售工作。采购部要做好以下几点：①协助销售部门进行投标文件、合同等的制作，为营销中心团队提供内部工作支持，协助检查和执行公司和销售部门的各项政策，部门商务工作及标书制作，报价、投标文档和销售合同的整理和管理，团队活动及塑造团队文化。②对技术问题进行解答，销售部门通常不了解药物的来源和生产方式，采购部依据自身掌握的知识及收集到的信息告知销售部门。③就所有销售跟踪药物进行登记、确认，掌握公司药品的进销存状况，根据销售情况合理配置库存结构，以便更好的进行采购工作。④对于销售药品，业务员反馈有质量问题和不良反应的，要立即与供货企业取得联系，做到信息互通及时。⑤参加例会，负责会议纪要，各个部门每隔一段时间开会，总结药物销售情况。
3做好药品不良反应的收集和上报工作
近年来，在各级食品药品监管部门、医疗机构和药品生产经营企业的共同关注下，我公司药品不良反应监测工作取得明显成绩，药品不良反应监测工作得到有效提升。报告药品不良反应意义重大，生产企业快速有效报告药品不良反应对企业自身的发展有重要作用，可以指导自身经营策略调整，树立良好企业形象，提高公众信任度，同时对公众的用药安全也有相当大的保障作用[2]。尤其是批发企业这个环节，因为生产企业的药品是通过我们而到达医院治疗患者，我们在了解企业的同时，更要注意医院使用药物的情况反馈和收集。企业虽然在药品不良反应方面的工作取得了比较好的成绩，但仍然任重而道远，笔者认为做好药品不良反应的收集和上报工作要求有两点：①贯彻实施国药管安发布的《药品不良反应监测管理办法（实行）》的通知，把责任规定到位。②强化组织领导，开展宣传培训，落实工作制度，做到主动收集药品不良反应，及时、详细、准确填写药品不良反应报告表。我国目前药品不良反应监测（ADR）起步较晚，亟需解决监测力度不力等问题[3]，这需要在药品行业里面的工作人员共同努力，以达到更好的监测力度，造福于人民大众。
4有效运用GSP质量管理体系
作为采购部门，了解和熟悉GSP质量管理体系是重要的一门课程，实施GSP的必要性和重要意义是十分重大的[4]。随着我国的经济发展，旧版的GSP对药品管理存在着很多的不足，2013年2月19日新修订《药品经营质量管理规范》正式举行了发布会，新版GSP的修订是我国药品流通监管政策的一次较大调整。新修订药品GSP与现行的GSP相比对企业经营质量管理要求明显提高，有效增强了流通环节药品质量风险控制能力。作为药品的采购人员应具有严格监督实施新修订药品GSP的思想态度，进一步加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，切实保障公众用药安全、有效。有效的实施GSP的关键是在思想认识上要坚持他律和自律结合的原则，在人员培养方面要突出职业与专业相结合的原则，在强化管理方面要同时兼顾硬件管理与软件管理，在程序控制方面要注重灵活运用。只有在思想上重视药品安全性的重要，在态度上去积极执行，才可以使人民群众的用药安全得到真正保障。
