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浅谈制药企业的物料供应商选择及审核

  经济全球化趋势不断加快,我国制药企业承担的市场竞争压力也越来越为沉重。制药企业产品生产质量不仅与患者的生命健康有着非常密切联系,对于制药企业市场核心竞争力也有着直接影响。制药企业想要严格保证产品生产质量,就需要加强产品生产原材料采购的控制。物料供应商选择是制药企业生产经营中的重要内容,制药企业必须要提升重视程度,以较低的价格材质质量优异的原材料,促进企业产品生产质量和生产稳定性提升,促进制药企业实现可持续发展。下面就对相关内容进行详细阐述。
  一、供应商质量审核
  制药企业物料供应商所提供的原辅包装材料质量对于制药企业产品生产质量,以及产品生产成本投入有着直接影响,同时还会影响药品的应用成效。如果供应商提供的原辅包装材料质量较差,那么就会降低制药企业产品生产质量,患者应用药物后不能起到良好成效,对于制药企业的社会名誉会造成严重损害,从中也可以看出物料供应商提供的产品质量与制药企业发展有着较深影响。GMP是全面质量管理在药品生产中的具体化呈现,制药企业需要注重不良问题的预防,对重量管理体系进行健全和完善,使得质量管理可以深入的产品生产的每一个环节中去,严格的保障药品生产质量。
  二、制药企业物料供应商选择
  制药企业在对物料供应商选择过程中需要考虑内容众多,不仅需要考虑供应提供产品的质量、价格,还需要审核供应商原料供应稳定性,保证制药企业产品生产质量,以及生产线工作的稳定性,避免因为物料供应商供货不足,导致制药企业面临停产的风险。制药企业在对物料供应商进行选择时,要消除个人因素干扰,需要创建一套科学的评价体系,对物料供应商进行全面性、综合性、公正性的评价,帮助企业选择最为优异的物料供应商[1]。
  (一)价格合理。制药企业可以通过招标等多种形式,对企业产品生产所需物料进行种类划分,要求物料供应商在保证物料质量的基础上,尽可能的降低物料供应价格,具体需要体现在以下几个方面:制药企业产品生产对于物料的需求程度很大,而且会与物料供应商建立长期合作的关系,所以物料考虑物料供应商给予的优惠程度。因为物料的市场价格并不是一直不变的,所以制药企业也需要加强物料涨价幅度的控制,提升制药企业产品生产成本下降空间。
  (二)生产稳定。制药企业需要对物料供应商进行市场调研,还需要对物料供应商的生产经营条件进行实际审核,要求物料供应商可以稳定、持续提供物料,物料供应商生产工艺发生变革需要对制药企业进行提前告知。
  (三)质量水平。制药企业要求物料供应商提供的物料必须要配有国家质量检验合格证书,当物料运送到制药企业生产区域后,制药企业需要派遣专业人员对物料生产日期、规格、数量等众多方面进行严格审核。制药企业需要对供应商提供的样品质量进行检验,如果发现不良质量问题需要及时与物料供应商进行沟通。制药企业产品生产对于物料供应稳定性有着较高需求,需要对物料供应商产品供应质量发生大幅度变动,物料供应商需要给制药企业一个合理的解释。
  (四)售后服务和交货能力。制药企业在对物料供应商进行选择时,还需要考虑物料供应商提供的售后服务,要求供应商必须对供应产品提供质量跟踪等多种服务。物料供应商能够在规定时间内对物料进行交货,以及物料供应增、减订货能力也是制药企业选择物料供应商的重要标准。制药企业需要考虑物料的运输距离,要尽可能选择运输距离较短的供应商,这样可以保证物料可以在有效时间内运输到制药企业,还能缩减药品在运输过程中承担的风险。
  三、物料供应商审核
  (一)审核内容。制药企业需要具有属于自身特点审核标准,需要明确物料供应质量对于企业产品影响。对于已经经过质量认证的企业,需要持续加强管理评审、内部审核、预防控制措施等众多方面的关注力度。对于没有经过质量认证的企业,需要以控制有效性为切入点,注重物料采购人、设备检验等众多过程。制药企业还需要审核物料供应企业现阶段的财务状况,物料供应企业的社会名誉、员工素质等众多方面。
  (二)审核方式。为了保证审核工作开展的有效性,制药企业需要依据审核内容制定相应的表格,将调查的信息数据真实、准确的填入到表格中,依据表格内容进行打分。
  (三)审核工作形式。对于物料供应商审核工作开展可以概括性的分为两方面,第一方面就是例行审核工作开展,另一方面就是异常审核工作开展。所谓的例行审核就是制药企业依据原辅包装材料供应的重要性,规定一定的时间间隔,定期对物料供应商进行审核。在审核过程中一旦发现不良问题,需要及时与物料供应商进行沟通和联系,并且要求物料供应商在规定时间内修整完毕。如果供应商逃避责任,不能满足制药企业的实际需求,则需要考虑解除合约,并且依据质量协议、合同规定追究物料供应商的责任。异常审核工作开展,主要是针对物料供应商供应产品质量幅度较大,提供产品质量合格率较低。制药企业产品推向市场后,客户对产品进行投诉,并且投诉内容与产品生产原辅包装材料有关[2]。
  四、结语
  制药企业对于物料供应商的选择于审核必须要提升重视程度,这不仅与制药企业产品生产质量、成本有着非常紧密联系,对于制药企业市场核心竞争力也有着较深影响。制药企业需要公平、公正的对物料供应商进行选择,并且明确物料供应商审核方式和审核内容,有针对性、规划性的进行审核工作开展,保证物料供应商满足制药企业生产发展的实际需求,促进制药企业实现可持续发展。

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